La Food and Drug Administration extendió la revisión de una apelación a una NDA rechazada, presentada por la biotecnológica de Berkeley Highs, en New Jersey, Genta Incorporated, luego de que el organismo decidiera rechazar a la especialidad Genasense para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica refractaria o con empeoramiento, en combo con quimioterapia.

A fines del año pasado, la FDA también había decidido extender en 60 días la revisión de la droga, aunque para el tratamiento de melanomas avanzados. El retraso, según un comunicado del 26 de diciembre, estaba relacionada con la solicitud de datos adicionales relacionados a la progresión de la supervivencia en un trabajo de Fase III clínica.

La droga, conocida genéricamente como Oblimersen, será analizada hacia fines del primer trimestre del 2008.